2.11.135 Inventaris van het archief van de Commissie biotechnologie bij dieren, (1992) 1997-2009

Op grond van artikel 66, lid 1 van de Gezondheids- en Welzijnswet voor dieren is het sinds 1 april 1997 in Nederland verboden om zonder vergunning biotechnologische handelingen bij dieren uit te voeren. De vergunning kan worden aangevraagd bij de Minister van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij (LNV). Een vergunning wordt door hem verleend indien: a. de handelingen geen onaanvaardbare gevolgen hebben voor de gezondheid en het welzijn van dieren en b. tegen de handelingen geen ethische bezwaren bestaan. Om te bepalen of aan deze voorwaarden is voldaan vraagt de Minister, voordat hij over een aanvraag beslist, advies aan de Commissie biotechnologie bij dieren (CBD). De vergunningsplicht en de CBD zijn op 1 april 1997 wettelijk ingesteld doordat het Besluit biotechnologie bij dieren toen in werking trad.

De CBD beoordeelt aanvragen voor een vergunning. In de CBD zitten deskundigen op het terrein van de maatschappijwetenschappen, biotechnologie, dierproefvraagstukken, diergeneeskunde, medische wetenschappen, diergedrag en ethiek. De CBD geeft de minister van LNV advies over het wel of niet verlenen van een vergunning als bedoeld in artikel 66 van de Gezondheids- en Welzijnswet voor dieren, gepubliceerd 24 sept. 1992, Stb. 1992, 585. De minister besluit op basis van dit advies of hij een vergunning verleent.

De CBD beoordeelt een vergunningaanvraag als volgt:

1. Is het onderzoek van substantieel belang voor mensen?
2. Zijn er reële alternatieven voor het onderzoek? Indien er reële alternatieven zijn, geeft de CBD een negatief advies over het onderzoek.
3. Wat zijn de effecten op de gezondheid en het welzijn van de dieren?
4. In welke mate wordt de integriteit of eigenheid van het dier aangetast?
5. De CBD maakt enerzijds onderscheid in hoe de genetische modificatie het uiterlijk, het gedrag en de zelfredzaamheid aantast. Dit noemt de CBD ook wel de aantasting van het fenotype. En anderzijds hoe de genetische modificatie bijdraagt aan de aantasting van het genenmateriaal van het dier (aantasting van het genotype).
6. Tot slot maakt de CBD een finale afweging of de voordelen en het belang van het onderzoek opwegen tegen de schade aan de gezondheid, het welzijn en de integriteit die het dier mogelijk ondervindt van de genetische modificatie. In geval van een positieve beoordeling adviseert de CBD altijd een vergunning onder voorwaarden af te geven.

Voorbeelden van deze voorwaarden zijn:

• de vergunning geldt meestal voor niet meer dan 5 jaar;
• het aantal dieren dat de onderzoeker mag gebruiken is aan een maximum gebonden;
• in de vergunning staat welke genen de onderzoeker mag inbrengen;
• de onderzoeker moet een welzijnsdagboek van de dieren bijhouden.

In de periode vanaf het instellen van de vergunningplicht in 1997 tot 2002 heeft de minister van LNV 46 vergunningen afgegeven. Vergunninghouders zijn academische ziekenhuizen, universiteiten, wetenschappelijke instellingen en één bedrijf. De Keuringsdienst van Waren controleert of onderzoekers zich houden aan de eisen van de wet en aan de voorwaarden die in de vergunningen zijn opgenomen.

Sinds 1 januari van 2010 zijn de regels over biotechnologie bij dieren vereenvoudigd. Met deze vereenvoudiging komt het grootste deel van de werkzaamheden van de Commissie Biotechnologie bij Dieren te vervallen.

Bron: “brochure biotechnologie bij dieren” Wageningen University & Research, 24-06-2024, edepot.wur.nl

De Rijksdienst voor Informatiehuishouding (RvIHH, vroeger Doc-Direkt) heeft op 31-01-2024 een zelfstandige fysieke schouw uitgevoerd. Hieruit is een schouwformulier en een beslisdocument opgesteld die door de driehoek Zorgdrager, Nationaal Archief en RvIHH is goedgekeurd.

In juni 2024 is het archief vervolgens te Rijswijk bewerkt.

Het archief is in 2024 door Ministerie van Economische Zaken overgebracht naar het Nationaal Archief, krachtens artikel 12 van de Archiefwet 1995

Het archief van de Commissie biotechnologie bij dieren bestaat grotendeels uit adviezen. Deze adviezen hebben voornamelijk betrekking op het terrein van de maatschappijwetenschappen, biotechnologie, dierproefvraagstukken, diergeneeskunde, medische wetenschappen, diergedrag en ethiek.

Het archief kent geen beperkingen voor het raadplegen van stukken als gevolg van kwetsbare of slechte materiële staat.

Openbare archiefstukken kunnen online worden aangevraagd en gereserveerd. U kunt dit ook via de terminals in de studiezaal van het Nationaal Archief doen. Om te kunnen reserveren dient u de volgende stappen te volgen:

1. Creëer een account of log in.
2. Selecteer in de archiefinventaris een archiefstuk.
3. Klik op ‘Reserveer’ en kies een tijdstip van inzage.

Bij het citeren in annotatie en verantwoording dient het archief tenminste éénmaal volledig en zonder afkortingen te worden vermeld. Daarna kan worden volstaan met verkorte aanhaling.

VOLLEDIG:
Nationaal Archief, Den Haag, Ministerie van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit: Commissie Biotechnologie bij Dieren, nummer toegang 2.11.135, inventarisnummer ...

VERKORT:
NL-HaNA, LNV / Commissie biotechnologie bij dieren CBD, 2.11.135, inv.nr. ...

Inventarisnummers van dit archief zijn niet in kopievorm beschikbaar